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單位：塑瓶
規(guī)格：250ml：0.5g
【藥品名稱】
通用名稱：甲硝唑氯化鈉注射液
英文名稱：Metronidazole and Sodium Chloride Injection
【成份】
本品主要成份為：甲硝唑。其化學(xué)名稱為：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
分子式：C6H9N3O3
分子量：171.16
【 適應(yīng)癥 】 本品主要用于厭氧菌感染的治療。
【用法用量】靜脈滴注。
1 成人常用量：厭氧菌感染，靜脈給藥首次按體重15mg/kg(70kg成人為1g)，維持量按體重7.5mg/kg，每6～8小時靜脈滴注一次。2 小兒常用量：厭氧菌感染的注射劑量同成人。
【不良反應(yīng)】 15%～30%病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療；神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細(xì)胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。 【禁忌】 有活動性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者禁用。
【注意事項】1 對診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。2 原有肝臟疾患者，劑量應(yīng)減少。出現(xiàn)運動失調(diào)或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應(yīng)停藥。重復(fù)一個療程之前，應(yīng)做白細(xì)胞計數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時間應(yīng)由8小時延長至12小時。3 本品可抑制酒精代謝，用藥期間應(yīng)戒酒，飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。
【特殊人群用藥】妊娠與哺乳期注意事項：孕婦及哺乳期婦女禁用。
老人注意事項：由于老年人肝功能減退，應(yīng)用本品時藥動學(xué)有所改變，嚴(yán)監(jiān)測血藥濃度。
【藥物相互作用】 1 本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強(qiáng)它們的作用，引起凝血酶原時間延長。2 同時應(yīng)用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物，可加強(qiáng)本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。 3 同時應(yīng)用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物，可減緩本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄，延長本品的血清半衰期，應(yīng)根據(jù)血藥濃度測定的結(jié)果調(diào)整劑量。 4 本品干擾雙硫化代謝，兩者合用患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。5 本品可干擾氨基轉(zhuǎn)移酶和LDH測定結(jié)果，可使膽固醇、甘油三酯水平下降。
【藥理作用】甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具有強(qiáng)大的抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用，抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等，放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對本品耐藥。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。本品尚可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應(yīng)，使原蟲氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗證明，藥物濃度為1～2mg/L時，溶組織阿米巴于6～20小時即可發(fā)生形態(tài)改變，24小時內(nèi)全部被殺滅，濃度為0.2mg/L時，72小時內(nèi)可殺死溶組織阿米巴。本品有強(qiáng)大的殺滅滴蟲的作用，其機(jī)理未明。對某些動物有致癌作用。
【貯藏】 遮光，密閉保存。
【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H20044012
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：湖南科倫制藥有限公司
企業(yè)簡稱：湖南科倫制藥